Testowanie jednorazowych sterylnych strzykawek insulinowych obejmuje trzy główne obszary: właściwości fizyczne, właściwości chemiczne i właściwości biologiczne. Testowanie właściwości fizycznych obejmuje kluczowe wskaźniki, takie jak dokładność skali strzykawki, ostrość igły, sztywność strzykawki, właściwości ślizgowe tłoka, uszczelnienie korpusu strzykawki i objętość resztkowego płynu. Testowanie właściwości chemicznych koncentruje się przede wszystkim na parametrach, które mogą mieć wpływ na stabilność leku i bezpieczeństwo biologiczne, takich jak pozostałość tlenku etylenu, absorbancja UV, zawartość metali ciężkich i pH.
Badanie właściwości biologicznych obejmuje elementy oceny biokompatybilności, takie jak badanie sterylności, badanie endotoksyny bakteryjnej, badanie cytotoksyczności i badanie działania uczulającego na skórę. Zakres badań obejmuje cały proces od surowców i komponentów po finalnie zmontowany produkt, zapewniając, że strzykawka nie wprowadzi zanieczyszczeń egzogennych podczas użytkowania oraz będzie w stanie dokładnie i bezpiecznie podać określoną dawkę insuliny.
